Stav legislativy k 9. 7. 2021
Zákon č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění některých zákonů, ve znění pozdějších předpisů - PDF zde
Zákon č. 89/2021 Sb., o zdravotnických prostředcích - PDF zde
Vyhláška č. 170/2021 Sb., o stanovení výše náhrad výdajů za odborné úkony provedené SÚKL podle zákona o zdravotnických prostředcích
Vyhláška č. 186/2021 Sb., o provedení některých ustanovení zákona o zdravotnických prostředcích
Zákon č. 268/2014 Sb., o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro - PDF zde
Vyhláška č. 62/2015 Sb., o provedení některých ustanovení zákona o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro - PDF zde
Vyhláška č. 61/2015 Sb., o stanovení výše náhrad výdajů za odborné úkony provedené SÚKL podle zákona o zdravotnických prostředcích - Vyhláška zrušena vyhláškou 171/2021
Vyhláška č. 171/2021 Sb., o stanovení výše náhrad výdajů za odborné úkony provedené SÚKL podle zákona o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro - PDF zde
Nařízení vlády č. 56/2015 Sb., o technických požadavcích na diagnostické zdravotnické prostředky in vitro - PDF zde
Nařízení vlády č. 55/2015 Sb., o technických požadavcích na aktivní implantabilní zdravotnické prostředky - NV zrušeno zákonem 89/2021 Sb.
Nařízení vlády č. 54/2015 Sb., o technických požadavcích na zdravotnické prostředky - NV zrušeno zákonem 89/2021 Sb.
Nařízení vlády č. 117/2016 Sb., o posuzování shody výrobků z hlediska elektromagnetické kompatibility při jejich dodávání na trh - PDF zde